मौखिक पातलो फिल्महरूको वर्तमान सिंहावलोकन

धेरै औषधि तयारीहरू ट्याब्लेट, दाना, पाउडर, र तरल रूपमा लागू गरिन्छ।सामान्यतया, ट्याब्लेटको डिजाइन बिरामीहरूलाई औषधिको सटीक खुराक निल्न वा चपाउनको लागि प्रस्तुत गरिएको फारममा हुन्छ।यद्यपि, विशेष गरी जेरियाट्रिक र बाल रोगीहरूलाई ठोस खुराक फारमहरू चपाउन वा निल्न गाह्रो हुन्छ। 4 त्यसैले, धेरै बालबालिका र वृद्ध व्यक्तिहरू दमको डरले यी ठोस खुराक फारमहरू लिन हिचकिचाउँछन्।यो आवश्यकता पूरा गर्न मौखिक विघटन ट्याब्लेट (ODTs) देखा परेको छ।यद्यपि, केही रोगी जनसंख्याका लागि, ठोस खुराक फारम (ट्याब्लेट, क्याप्सूल) निल्ने डर र छोटो विघटन/विघटन समयको बावजुद एस्फिक्सिएसनको जोखिम रहन्छ।मौखिक पातलो फिल्म (OTF) औषधि वितरण प्रणाली यी अवस्थाहरूमा एक राम्रो विकल्प हो।धेरै औषधिहरूको मौखिक जैवउपलब्धता इन्जाइमहरू, सामान्य पहिलो-पास चयापचय, र पेटको pH को कारणले अपर्याप्त छ।त्यस्ता परम्परागत औषधिहरूलाई अभिभावकीय रूपमा प्रशासित गरिएको छ र कम बिरामी अनुपालन देखाइएको छ।यस्ता परिस्थितिहरूले औषधि उद्योगलाई मुखमा पातलो फैलिने/घुल्ने फिल्महरू विकास गरेर औषधिको ढुवानीका लागि वैकल्पिक प्रणालीहरू विकास गर्न मार्ग प्रशस्त गरेको छ।डुब्ने डर, जुन ODTs को जोखिम हुन सक्छ, यी बिरामी समूहहरूसँग सम्बन्धित छ।ओटीएफ औषधि वितरण प्रणालीको द्रुत विघटन/विघटन दमको डर भएका बिरामीहरूमा ODTs को लागि उत्तम विकल्प हो।जब तिनीहरू जिब्रोमा राखिन्छन्, ओटीएफहरू तुरुन्तै लारले भिजेका हुन्छन्।नतिजाको रूपमा, तिनीहरू छरिएका छन् र/वा प्रणालीगत र/वा स्थानीय अवशोषणको लागि औषधि जारी गर्न भंग गरिन्छ।

मौखिक विघटन/घुलनशील फिल्महरू वा स्ट्रिपहरूलाई निम्न रूपमा परिभाषित गर्न सकिन्छ: "यी औषधि वितरण प्रणालीहरू हुन् जुन तिनीहरूले केही सेकेन्डमा लारको साथ म्यूकोसामा घुलनशील वा टाँसिएर औषधिलाई तुरुन्तै छोड्छन् किनभने यसमा पानीमा घुलनशील पोलिमरहरू हुन्छन्। मुखको गुहामा वा जिब्रोमा।"सबलिङ्गुअल म्यूकोसामा यसको पातलो झिल्ली संरचना र उच्च भास्कुलराइजेशनको कारण उच्च झिल्ली पारगम्यता हुन्छ।यस द्रुत रक्त आपूर्तिको कारण, यसले धेरै राम्रो जैव उपलब्धता प्रदान गर्दछ।परिष्कृत प्रणालीगत जैवउपलब्धता पहिलो-पास प्रभाव छोड्न र उच्च रक्त प्रवाह र लिम्फेटिक परिसंचरणको कारणले राम्रो पारगम्यताको कारण हो।थप रूपमा, मौखिक म्यूकोसा प्रणालीगत औषधि वितरणको एक धेरै प्रभावकारी र छनौट मार्ग हो किनभने ठूलो सतह क्षेत्र र अवशोषणको लागि प्रयोग गर्न सजिलो हुन्छ। 6 सामान्यतया, OTF लाई पातलो र लचिलो बहुलक तहको रूपमा चित्रण गरिन्छ, प्लास्टिसाइजरहरू वा बिना। तिनीहरूको सामग्री।तिनीहरू कम गडबडी र रोगीहरूलाई बढी स्वीकार्य भन्न सकिन्छ, किनकि तिनीहरू तिनीहरूको प्राकृतिक संरचनामा पातलो र लचिलो हुन्छन्।पातलो फिल्महरू बहुलक प्रणालीहरू हुन् जसले औषधि वितरण प्रणालीबाट अपेक्षित धेरै आवश्यकताहरू प्रदान गर्दछ।अध्ययनहरूमा, पातलो फिल्महरूले उनीहरूको क्षमताहरू देखाउँछन् जस्तै औषधिको प्रारम्भिक प्रभाव र यस प्रभावको अवधि सुधार गर्ने, खुराकको आवृत्ति घटाउने, र औषधिको प्रभावकारिता बढाउने।पातलो-फिल्म टेक्नोलोजीको साथ, यो औषधिको साइड इफेक्टहरू हटाउन र प्रोटियोलाइटिक इन्जाइमहरू द्वारा प्राप्त सामान्य चयापचय कम गर्न लाभदायक हुन सक्छ।आदर्श पातलो फिल्महरूमा औषधि वितरण प्रणालीको वांछित गुणहरू हुनुपर्दछ, जस्तै उपयुक्त औषधि लोड गर्ने क्षमता, द्रुत फैलावट/विघटन, वा लामो समयसम्म आवेदन र उचित सूत्रीकरण स्थिरता।साथै, तिनीहरू गैर-विषाक्त, बायोडिग्रेडेबल र बायोकम्प्याटिबल हुनुपर्छ।

अमेरिकन फूड एन्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) का अनुसार, OTF लाई "एक वा बढी सक्रिय औषधि सामग्री (APIs) सहित) को रूपमा परिभाषित गरिएको छ, एक लचिलो र गैर-भंगुर पट्टी जुन ग्यास्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्र्याक्टमा जानु अघि जिब्रोमा राखिन्छ। लारमा द्रुत विघटन वा विघटन।"पहिलो तोकिएको OTF जुप्लेन्ज (Ondansetron HCl, 4-8 mg) थियो र यसलाई 2010 मा अनुमोदन गरिएको थियो। Suboxon (buprenorphine र naloxan) चाँडै दोस्रो स्वीकृतको रूपमा पछ्यायो।तथ्याङ्कले देखाउँछ कि पाँच मध्ये चार बिरामीहरूले मौखिक रूपमा घुलनशील/विघटन गर्ने औषधीहरू परम्परागत मौखिक ठोस खुराक फारमहरू भन्दा छनौट गर्छन्।7 वर्तमानमा, धेरै प्रिस्क्रिप्शन र ओभर-द-काउन्टर उत्पादन समूहहरूमा, विशेष गरी खोकी, चिसो, घाँटी दुखाइ, इरेक्टाइल डिसफंक्शन विकारहरूमा। , एलर्जी प्रतिक्रियाहरू, दम, ग्यास्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारहरू, दुखाइ, घुर्ने गुनासोहरू, निद्रा समस्याहरू, र मल्टिभिटामिन संयोजनहरू, आदि। OTF उपलब्ध छन् र बढ्दै जान्छ। 13 छिटो-घुलनशील मौखिक फिल्महरूले अन्य ठोस खुराक रूपहरू भन्दा धेरै फाइदाहरू छन्, जस्तै लचिलोपन र API को प्रभावकारिता बढ्यो।साथै, मौखिक फिल्महरूमा ODTs को तुलनामा एक मिनेट भन्दा कम समयमा धेरै थोरै र्याल तरल पदार्थको साथ विघटन र विघटन हुन्छ।

एक OTF मा निम्न आदर्श सुविधाहरू हुनुपर्छ

- यो राम्रो स्वाद हुनुपर्छ

-औषधिहरू धेरै आर्द्रता प्रतिरोधी र र्यालमा घुलनशील हुनुपर्छ

- यो उपयुक्त तनाव प्रतिरोध हुनुपर्छ

- यो मौखिक गुहा pH मा ionized हुनुपर्छ

- यो मौखिक म्यूकोसा प्रवेश गर्न सक्षम हुनुपर्छ

- यो छिटो प्रभाव पार्न सक्षम हुनुपर्छ

अन्य खुराक फारमहरूमा OTF को फाइदाहरू

- व्यावहारिक

- पानी प्रयोग गर्न आवश्यक छैन

- पानीमा पहुँच सम्भव नभएको बेला पनि सुरक्षित रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ (जस्तै यात्रा)

- निसास्सनको जोखिम छैन

- सुधारिएको स्थिरता

- लागू गर्न सजिलो

- मानसिक र असंगत बिरामीहरूलाई सजिलो आवेदन

- आवेदन पछि मुखमा थोरै वा कुनै अवशेष छैन

- ग्यास्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्र्याक्टलाई बाइपास गर्दछ र यसरी जैव उपलब्धता बढाउँछ

- कम खुराक र कम साइड इफेक्ट

- तरल खुराक फारमहरूको तुलनामा यसले अधिक सटीक खुराक प्रदान गर्दछ

- मापन गर्न आवश्यक छैन, जुन तरल खुराक फारमहरूमा महत्त्वपूर्ण हानि हो

- मुखमा राम्रो अनुभूति छोड्छ

- तत्काल हस्तक्षेप आवश्यक पर्ने अवस्थाहरूमा प्रभावहरूको द्रुत सुरुवात प्रदान गर्दछ, उदाहरणका लागि, दम र भित्री रोगहरू जस्ता एलर्जी आक्रमणहरू

- औषधिको अवशोषण दर र मात्रा सुधार गर्दछ

- कम पानीमा घुलनशील औषधिहरूको लागि परिष्कृत जैवउपलब्धता प्रदान गर्दछ, विशेष गरी द्रुत रूपमा घुलनशील हुँदा ठूलो सतह क्षेत्र दिएर।

- बोल्ने र पिउने जस्ता सामान्य कार्यहरूलाई रोक्दैन

- ग्यास्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्र्याक्टमा अवरोधको उच्च जोखिमको साथ औषधिहरूको प्रशासन प्रदान गर्दछ

- एक विस्तारित बजार र उत्पादन विविधता छ

-विकास गरी १२-१६ महिना भित्र बजारमा राख्न सकिन्छ

यो लेख इन्टरनेटबाट हो, कृपया उल्लङ्घनको लागि सम्पर्क गर्नुहोस्!

©प्रतिलिपि अधिकार२०२१ टर्क जे फार्म विज्ञान, गलेनोस पब्लिशिङ हाउस द्वारा प्रकाशित।